বাংলাদেশের বাড়তে থাকা প্রায় ৪ বিলিয়ন ডলারের ওষুধশিল্পের সচ্ছতা এখন কঠোর প্রশ্নের মুখে। অভিযোগ উঠেছে—জরুরি ওষুধ পরীক্ষার প্রক্রিয়ায় স্বাধীনতা ক্ষুণ্ণ হচ্ছে।

ড. মো. আলিমুর রেজা—একজন জ্যেষ্ঠ পেশাজীবী—একই সঙ্গে দুই ভূমিকায় আছেন। একটি বড় ওষুধ প্রস্তুতকারক প্রতিষ্ঠান এবং একটি ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অরগানাইজেশনে (সিআরও) তার দায়িত্ব একে অপরের সঙ্গে ওভারল্যাপ করছে। এতে নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার এক বিপজ্জনক ফাঁক দেখাচ্ছে।

ড. রেজা বেক্সিমকো ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেডের মেডিক্যাল অ্যাফেয়ার্স ডিপার্টমেন্টে অ্যাসিস্ট্যান্ট জেনারেল ম্যানেজার। বেক্সিমকো দেশের বড় ওষুধ প্রস্তুতকারক ও রপ্তানিকারক।

একই সময়ে তিনি নভাস ক্লিনিক্যাল রিসার্চ সার্ভিসেসের মেডিক্যাল ম্যানেজমেন্টের ডেপুটি ডিরেক্টরের পদও ধরে রেখেছেন। নভাস একটি কনট্র্যাক্ট রিসার্চ অরগানাইজেশন (সিআরও), যারা বেক্সিমকোর জেনেরিক ওষুধের ট্রায়াল পরিচালনা করে।

ড. রেজা নিয়মিতভাবে নভাস ক্লিনিক্যাল রিসার্চ সার্ভিসেস লিমিটেডের পরিচালিত ‘বায়োইকুইভ্যালেন্স’ গবেষণায় লেখক ও সুপারভাইজর হিসেবে নাম দেন। বহু জার্নালে এসব প্রবন্ধে তিনি কোনো ‘conflict of interest’ ঘোষণা করেন না—এটি আন্তর্জাতিক মান ও অনুশীলনের পরিপন্থী।

এভাবে প্রস্তুতকারক প্রতিষ্ঠানের একজন নির্বাহী তার নিজের কোম্পানির পণ্যের বৈজ্ঞানিক যাচাইয়ে কার্যত নিজেই ‘সার্টিফাই’ করছেন—পিয়ার-রিভিউড একাধিক প্রকাশনায় বিষয়টি স্পষ্ট।

আবার, ড. রেজার লিংকডইন প্রোফাইলে নভাসের সঙ্গে কোনো ভূমিকা বা যোগসূত্রের উল্লেখ নেই। সেখানে কেবল বেক্সিমকো ফার্মাসিউটিক্যালসে তার পদের তথ্য আছে। অথচ Bangla Outlook যে অন্তত তিনটি পিয়ার-রিভিউড জার্নাল পর্যালোচনা করেছে, সেগুলোতে তাকে নভাসের প্রতিনিধিত্বকারী গবেষক হিসেবে দেখানো হয়েছে।

এ বছর Open Journal of Endocrine and Metabolic Diseases-এ প্রকাশিত এক প্রবন্ধে ড. রেজা প্রধান লেখক। পুরো গবেষণাটি নভাস করেছে। সেখানে দেখা হয়—বেক্সিমকোর ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন ‘জার্ডিমেট’ (Empagliflozin/Metformin) জার্মান আসল ব্র্যান্ড ‘সিনজার্ডি’–র সমমানের কি না।

সেই প্রকাশনায় গুরুত্বপূর্ণভাবে লেখা আছে—কোনো ‘conflict of interest’ নেই।

একই ধাঁচ দেখা যায় Advances in Bioscience and Biotechnology–এ প্রকাশিত আরেক গবেষণায়। সেখানে ড. রেজা নিজেকে স্পষ্টভাবে ‘Senior Manager, Beximco Pharmaceuticals Ltd.’ পরিচয়ে দেখিয়েও বেক্সিমকোর Telmisartan 40 mg ট্যাবলেটের ট্রায়ালের সহলেখক। গবেষণাটি করেছে নভাস। ফলাফল—মূল ব্র্যান্ড Micardis–এর সমমানের।

এই ‘self-validation’ আরও কয়েকটি গবেষণায় বিস্তৃত—এর মধ্যে বেক্সিমকোর Esomeprazole 40 mg নিয়েও একটি স্টাডি আছে—যা থেকে বোঝা যায়, স্পনসর কোম্পানি আর পরীক্ষক প্রতিষ্ঠানের স্বাধীনতা বাস্তবে ক্ষয়ে গেছে।

বহু প্রবন্ধে দেখা গেছে—টেস্টিং ইনস্টিটিউশন হিসেবে নভাস ক্লিনিক্যাল রিসার্চ সার্ভিসেস, স্পনসর হিসেবে বেক্সিমকো ফার্মাসিউটিক্যালস, আর মূল লেখক/রিসার্চ হেড হিসেবে ড. মো. আলিমুর রেজা—তবু প্রতিটি প্রবন্ধেই ঘোষণা থাকে ‘no competing interests’।

Bangla Outlook ড. রেজার সঙ্গে যোগাযোগ করলে তিনি মন্তব্য করতে রাজি হননি।

এই বন্দোবস্ত ‘গুড ক্লিনিক্যাল প্র্যাকটিস’ (GCP)–এর মৌলিক নীতি এড়িয়ে যায়। এতে দেশীয় জেনেরিক ওষুধের ব্যাপক ব্যবহার ও রপ্তানির পেছনের তথ্যের নির্ভরযোগ্যতা নিয়ে গুরুতর প্রশ্ন ওঠে—যা ওষুধ প্রশাসন অধিদপ্তর (DGDA)–র বিশ্বাসযোগ্যতার জন্যও চ্যালেঞ্জ।

Bangla Outlook ডিজিডিএর একাধিক কর্মকর্তার সঙ্গে যোগাযোগ করে, নথিসহ ব্যাখ্যা চেয়েছে। কোনো জবাব পাওয়া যায়নি।

শিল্পের ভেতরের লোকজন বলেন, যখন ক্লিনিক্যাল টেস্টিং ফ্যাসিলিটি আর ওষুধ প্রস্তুতকারক কোম্পানির নেতৃত্ব বাস্তবে এক গুরুত্বপূর্ণ নির্বাহীর মাধ্যমে ভাগাভাগি হয়, তখন তথ্য সংগ্রহ, ল্যাব বিশ্লেষণ, পরিসংখ্যানগত মূল্যায়ন—সবই স্বভাবে ক্ষতিগ্রস্ত হয়।

একজন স্বাধীন ওষুধ গবেষক—যিনি পরিচয় গোপন রাখতে চান—বলেন, স্টাডির নকশা, স্বেচ্ছাসেবক বাছাই থেকে শুরু করে টানাটানি ফলাফলের ব্যাখ্যা—সব জায়গায় সূক্ষ্ম পক্ষপাত ঢুকে পড়া অনিবার্য, যখন অনুকূল ফলের আর্থিক লাভ গবেষণা–নির্দেশক ব্যক্তির নিয়োগদাতার কাছেই ফিরে যায়।

এদিকে ডিজিডিএ ও বাংলাদেশ মেডিকেল রিসার্চ কাউন্সিল (BMRC)—যারা নিয়ন্ত্রক ও নৈতিক অনুমোদন দেয়—তারা এসব ট্রায়াল অনুমোদন দিলেও, পেশাগত এই জটিলতা হয়তো চোখ এড়িয়ে গেছে, না হলে গুরুত্ব পায়নি।

শিল্প–সংশ্লিষ্টদের মতে, যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, এমনকি ভারতসহ বড় উদীয়মান বাজারের মতো কঠোর নজরদারি বাংলাদেশে নেই। বায়োইকুইভ্যালেন্স ডেটার বাধ্যতামূলক ‘থার্ড–পার্টি অডিট’–এর শক্ত কোনো ব্যবস্থা এখনও গড়ে ওঠেনি।

ড্রাগ বাজারজাত বা রপ্তানির আগে কাঁচা ডেটা স্বাধীন পরিসংখ্যানবিদ দিয়ে পুনর্বিশ্লেষণের ধারাবাহিক নিয়মও নেই।

ফলে জমা–পরবর্তী পর্যায়ে যে গুরুত্বপূর্ণ ‘স্ক্রুটিনি’ দরকার, তা অনুপস্থিত। সরকারের অনুমোদন নির্ভর করে সেই একই রিপোর্টের ওপর—যা লিখেছেন স্পনসর প্রতিষ্ঠানের ঘনিষ্ঠভাবে জড়িত ব্যক্তিরা। এতে শিল্পখাত কার্যত নিজের হোমওয়ার্ক নিজেই মূল্যায়ন করছে।

ট্রিপস (TRIPS)–এর ছাড় ব্যবহার করে বাংলাদেশ বড় রপ্তানিকারক হিসেবে উঠছে। কিন্তু করপোরেট স্বার্থ আর বৈজ্ঞানিক নীতির স্পষ্ট বিচ্ছেদ নিশ্চিত করা না গেলে, দীর্ঘমেয়াদে দেশের ওষুধ রপ্তানির বিশ্বাসযোগ্যতা নষ্ট হবে—বলছেন বিশেষজ্ঞরা।

Bangla Outlook–এর অনুসন্ধানে ডেটা জালিয়াতি বা বৈজ্ঞানিক প্রতারণার কোনো প্রত্যক্ষ প্রমাণ মেলেনি। কিন্তু আর্থিক ও বৈজ্ঞানিক স্বার্থের এমন ঘনীভূত মিলন বিশ্বমানের ক্লিনিক্যাল গবেষণার মৌলিক নৈতিক মানদণ্ড ভঙ্গ করে।

বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO) ও ইন্টারন্যাশনাল কাউন্সিল ফর হারমোনাইজেশন (ICH)–এর নীতিতে বলা আছে—গবেষকদের এমনভাবে স্বাধীন থাকতে হবে, যাতে আর্থিক বা প্রাতিষ্ঠানিক যোগসূত্র স্টাডির ফলকে প্রভাবিত না করে।

এই মানদণ্ডে বিচার করলে, ড. রেজাকে কেন্দ্র করে বেক্সিমকো ও নভাসের ঘনিষ্ঠ সম্পর্ক স্বাধীনতা ও নিরপেক্ষতার পরীক্ষায় মৌলিকভাবে ব্যর্থ—বলছেন বিশেষজ্ঞরা।